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THIOCTACID

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Medicamentos - Medicamentos con receta

THIOCTACID

Solución inyectable contiene 600 mg de ácido alfa-lipoico. Leer Prospecto.

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Información General de THIOCTACID

Principio activo / laboratorio: Acido tioctácico

Presentación: 600mg 100 tab.

Consejo farmacéutico: 30 min antes de comer.

Stock: Disponible en stock

Clasificación: Exclusivo  Medicamento  Recomendado  Receta 

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Prospecto

Prospecto de THIOCTACID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO THIOCTACID 600 T


Solución inyectable contiene 600 mg de ácido alfa-lipoico


Para uso en adultos


Principio activo: ácido alfa-lipoico, Trometamol sal (1:1)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.


Este medicamento puede adquirirse sin receta. Sin embargo, usted todavía necesita usar


Thioctacid 600 T con cuidado para obtener los mejores resultados de la misma.


• Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles,aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otros. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:


1. Lo Thioctacid 600 T es y para qué se utiliza para
2. Antes de utilizar Thioctacid 600 T
3. Cómo utilizar Thioctacid 600 T
4. Los posibles efectos secundarios
5. Cómo almacenar Thioctacid 600 T
6. Más información


1- ¿QUÉ ES THIOCTACID 600 T  Y PARA QUÉ SE UTILIZA?


Αlpha-lipoico, la sustancia activa en Thioctacid 600 T, es una sustancia que se forma en el metabolismo del cuerpo y tiene una influencia sobre ciertas funciones metabólicas del cuerpo.


Por otra parte, ácido alfa-lipoico tiene propiedades antioxidantes que protegen las células nerviosas en contra productos reactivos de descomposición.


Usos:
Thioctacid 600 T se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la periférica (sensomotoras) diabética polineuropatía.


2- ANTES DE USAR THIOCTACID 600 T Paquete Thioctacid folleto 600 T


Fecha de revisión: agosto de 2007Solución inyectable 600 mg2


No utilice Thioctacid 600 T


- Si es alérgico (hipersensible) al ácido alfa-lipoico o cualquiera de los demás componentes de Thioctacid 600 T.


Tenga especial cuidado con Thioctacid 600 T:


En relación con el uso de Thioctacid 600 T como solución para inyección y / o infusión, alérgica reacciones (reacciones de hipersensibilidad) hasta peligrosa para la vida shock (colapso agudo de la circulación) se observaron (consulte la sección "Efectos secundarios" de la sección).


Por lo tanto, su médico tratante le controlará la aparición de los primeros síntomas (por ejemplo, como picazón, náuseas, enfermedad, etc), mientras que está siendo tratado con Thioctacid 600 T. En caso de que éstos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y otras medidas terapéuticas deben tomarse, en su caso.


Después del uso de Thioctacid 600 T, la orina puede oler diferente, sin embargo, esto no es de relevancia clínica.


Niños:
Los niños y adolescentes no deben ser tratados con Thioctacid 600 T, ya que es insuficiente experimentar con este grupo de edad.


Usando Thioctacid 600 T con otros medicamentos:


Por favor, dígale a su médico o farmacéutico si está tomando / usando, o ha tomado recientemente / usado alguna otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


Tenga en cuenta que la siguiente se aplica también para los medicamentos utilizados recientemente.


No puede excluirse que el uso concomitante de Thioctacid 600 T puede neutralizar el efecto de


El cisplatino (un agente anti-cáncer).


El efecto del azúcar en sangre reduciendo de agentes antidiabéticos (insulina y / o otros medicamentos anti-diabética agentes) puede ser mejorada. Por lo tanto - en particular, cuando se inicia el tratamiento con Thioctacid 600 T - de malla fina de monitoreo de los valores de azúcar en la sangre será requerida. En el fin de evitar los síntomas de la hipoglucemia, que puede ser necesario en casos individuales, reducir la dosis de insulina y / o de la antidiabéticos orales agente de acuerdo con las instrucciones dada por el médico tratante.


Tomando Thioctacid 600 T con alimentos y bebidas


El consumo regular de alcohol es un factor de riesgo importante para el desarrollo y la progresión de neuropáticas cuadros clínicos y por lo tanto, puede también tener una influencia negativa en el éxito del tratamiento con Thioctacid 600 T. Por esta razón, es generalmente se recomienda para pacientes que sufren de neuropatía diabética (polineuropatía) para evitar la consumo de alcohol en la medida de lo posible. Esto también se aplicará a intervalos libres de tratamiento.


Embarazo y lactancia
Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Paquete Thioctacid folleto ® 600 T Fecha de revisión: agosto de 2007


Solución inyectable 600 mg 3


Es uno de los principios generales de la terapia con medicamentos que cualquier medicamento que se utiliza durante el embarazo y / o el período de la lactancia materna hasta después de la relación riesgo-beneficio ha sido sopesarse cuidadosamente.


Por lo tanto, se recomienda que las mujeres embarazadas y / o en periodo de lactancia deberán someterse a el tratamiento con ácido alfa-lipoico sólo después de la recomendación y seguimiento cuidadosos por su médico ya que no hay experiencia con estos colectivos de pacientes hasta el momento. Estudios especiales de los animales tienen no se muestra ningún indicio de trastornos de la fertilidad o efectos perjudiciales sobre el desarrollo fetal.


No hay informes acerca de un posible paso de ácido alfa-lipoico en la leche materna.


Conducción y uso de máquinas
No hay medidas especiales de precaución que deben tomarse.


3- CÓMO USAR THIOCTACID 600 T


Siempre use Thioctacid 600 T tal y como se especifican en este prospecto. Usted debe verificar con su médico o farmacéutico si no está seguro.


A menos que sea prescrito por su médico, la dosis habitual es:
En los casos de síntomas de polineuropatía diabética periférica (sensomotoras), la dosis diaria es una ampolla de Thioctacid 600 T (equivalente a 600 mg de ácido alfa-lipoico).


Método de administración:


Thioctacid 600 T puede administrarse por inyección intravenosa de la solución sin diluir o mixta con solución salina fisiológica en forma de un goteo intravenoso (infusión de corta duración).


En estos casos, Thioctacid 600 T debe ser administrado durante un período de no menos de 12 minutos.


Debido al hecho de que la sustancia activa es sensible a la luz, la infusión de corta duración será preparado sólo poco antes de su uso. La solución de infusión deben ser protegidos de la luz (por ejemplo, por medios de papel de aluminio). Al abrigo de la luz, la solución para infusión tiene una vida útil de aproximadamente 6 horas.


Duración del tratamiento:
Durante la fase inicial del tratamiento, la solución de inyección se utiliza para un período de 2 a 4 semanas.


Se recomienda continuar el tratamiento tomando 600 mg de ácido alfa-lipoico en forma de tabletas para uso oral.


Si tiene la impresión de que el efecto de Thioctacid 600 T es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o su farmacéutico.


Si toma más Thioctacid 600 T del que debiera En caso de sobredosis, náuseas, vómitos y dolor de cabeza.


En casos aislados, graves - en parte peligrosa para la vida - los síntomas de intoxicación (incluyendo convulsión generalizada desequilibrio, del equilibrio ácido-base acompañado por la acidosis de la sangre y / o trastornos graves de la coagulación sanguínea) se observaron después de la absorción de más de 10 g de ácido alfa-lipoico, en particular en relación con el alto consumo de alcohol.


Por esta razón, se sospecha una sobredosis significativa con Thioctacid 600 T exigirán la admisión inmediata a un hospital y el inicio de las medidas estándar que se utilizan para tratar Thioctacid Prospecto ® 600 T Fecha de revisión: agosto de 2007


Solución inyectable 600 mg4 intoxicación. El tratamiento de los síntomas que se producen de intoxicación se basa en el principios de cuidados intensivos moderna y se llevarán a cabo los síntomas.


Si olvidó usar Thioctacid 600 T


No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


Si deja de usar Thioctacid 600 T


No interrumpa el tratamiento con Thioctacid 600 T sin antes consultar a su médico.


De lo contrario, sus síntomas pueden empeorar.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4 - POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Como todos los medicamentos, Thioctacid 600 T puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Evaluación de los efectos secundarios se basa en la información de la frecuencia siguiente:


Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes tratados con
Frecuentes: menos de 1 de 10, sin embargo más de 1 de cada 100 pacientes tratados con
Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, sin embargo más de 1 de cada 1.000 pacientes tratados con
Raras: menos de 1 de 1000, sin embargo más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados con
Muy raras: menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, incluyendo casos aislados


Posibles efectos secundarios:
El tracto gastrointestinal


Poco frecuentes:
Las náuseas y los vómitos


El lugar de aplicación
Muy raras
:
Las reacciones en el sitio de aplicación


Las reacciones de hipersensibilidad


Las reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria (urticaria) y prurito, así como alérgica


Las reacciones de todo el cuerpo hasta el shock puede ocurrir.


Sistema nervioso:
Poco frecuentes:
Cambio o alteración del sentido del gusto


Muy raras:
Calambres, así como visión doble


De sangre y los vasos sanguíneos


Muy raras
Piel hemorragia (púrpura), los trastornos de las plaquetas de la sangre y por lo tanto de la coagulación de la sangre (Trombopatía)


Trastornos generales
Común
: El paquete Thioctacid folleto ® 600 T Fecha de revisión: agosto de 2007 Solución inyectable 600 mg 5


Después de la inyección intravenosa rápida, la presión en la cabeza y dificultad en la respiración puede aparecer que remitirá espontáneamente.


Muy raras:
Debido a la utilización de glucosa, el nivel de azúcar en la sangre puede disminuir. En esta relación, síntomas de hipoglucemia acompañada de la visión mareos, sudoración, dolor de cabeza y borrosa


Se ha descrito.


Contramedidas:
Si usted experimenta cualquier síntoma de los efectos secundarios mencionados anteriormente, no utilice Thioctacid 600 T de nuevo. Por favor, informe a su médico. Él / ella tomará una decisión sobre la gravedad, así como sobre cualquier otra medida, en su caso.


Después de los primeros síntomas de una reacción alérgica, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico inmediatamente.


Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5 - CONSERVACIÓN DE THIOCTACID 600 T


Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.


No utilice Thioctacid 600 T después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el envase después de "Usar antes de".


Las condiciones de almacenamiento


Guarde el recipiente en la caja de cartón para proteger el contenido de la luz.


La información relativa a su uso en la vida útil


- Proteger una solución de infusión preparada con Thioctacid 600 T de la luz (por ejemplo, por medio de lámina de aluminio).
- Cuando protegida de la luz, la solución de infusión preparada con solución salina fisiológica tiene una vida útil de 6 horas.


6 - MÁS INFORMACIÓN


Lo Thioctacid 600 T contiene:
El principio activo es:


24 ml de solución inyectable contiene 952,3 mg de ácido alfa-lipoico, sal de Trometamol (Equivalente a 600 mg de ácido alfa-lipoico)


Los demás componentes son:
Trometamol, agua para inyección


¿Cómo Thioctacid 600 T y contenido del envase:


Contenedor:
25 ml de vidrio ámbar de ampollas, de la clase hidrolítica I, con la codificación del anillo de color; presenta en blisters de PS que contienen 5 ampollas cada uno, sellados con PS película, blanco, 500 m Thioctacid Prospecto ® 600 T Fecha de revisión: agosto de 2007 Solución inyectable 600 mg 6


Envases:
Paquete original de 5 ampollas (N1) que contienen 24 ml de solución inyectable cada una.


Paquete original de 10 ampollas (N2) que contienen 24 ml de solución inyectable cada una.


Paquete original de 20 ampollas (N3) que contienen 24 ml de solución inyectable cada una.


Titular de la autorización


MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg (Alemania)
Teléfono: + 49 (06172) 888-01
Fax: + 49 (06172) 888-2740
E-mail: medinfo@medapharma.de
Este prospecto ha sido aprobado en 08/2007.