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ROTATEQ

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Medicamentos - Medicamentos con receta

ROTATEQ

Vacuna. Inmunización activa de niños de 6 a 26 semanas para la prevención de gastroenteritis por Rotavirus.

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Información General de ROTATEQ

Principio activo / laboratorio: Prevención Rotavirus (Lab. Sanofi Pasteur MSD)

Presentación: Vacuna en Solución oral 2 ml

Consejo farmacéutico: Este medicamento requiere Prescripción Facultativa. Vía Oral. Administración independiente de la comida, bebida o leche materna. No inyectado. Consulte a su médico.

Stock: Disponible en stock

Clasificación: Medicamento  Precio  Receta 

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Prospecto de ROTATEQ

ROTATEQ - Vacuna para la prevención activa de niños de 6 a 26 semanas para la prevención de lgastroenteritis por rotavirus.

Datos generales de ROTATEQ

Composición de ROTATEQ


Principio Activo:


Rotavirus humano serotipo G1 2,2 M Uinf./2 ml
Rotavirus humano serotipo G2 2,8 M Uinf./2 ml
Rotavirus humano serotipo G3 2,2 M Uinf./2 ml
Rotavirus humano serotipo G4 2 M Uinf./2 ml
Rotavirus humano serotipo P1 2,3 M Uinf./2 ml


Excipiente:


Sacarosa Y otros.

Fecha alta: 12/07/2006


Mecanismo de acción


Induce respuesta inmune a las 5 proteínas humanas de rotavirus expresadas en los reasortantes (G1, G2, G3, G4 y P1[8]).


Indicaciones terapéuticas


Inmunización activa de niños ≥ 6 - 26 sem para la prevención de gastroenteritis por rotavirus.


Posología


Oral. Niños ≥ 6 sem-26 sem: 3 dosis. La 1ª a partir de 6 sem (máx. 12 sem) con intervalo mín. de 4 sem entre dosis. Puede administrarse a prematuros nacidos con mín. 25 sem, 1ª dosis tras mín. 6 sem del nacimiento. Vacunación preferible antes de 20-22 sem, máx. 26 sem.


Modo de administración:


Vía oral. Administración independiente de la comida, bebida o leche materna. No inyectado.


Contraindicaciones


Hipersensibilidad, antecedente de hipersensibilidad a vacunas frente a rotavirus. Antecedente de invaginación intestinal, malformación congénita del tracto gastrointestinal. Inmunodeficiencia conocida o sospechada, no se recomienda en infectados por VIH asintomáticos, datos insuficientes. Posponer si enf. aguda grave con fiebre, diarrea aguda o vómitos.


Advertencias y precauciones


Niños ≤ 28 sem de gestación (especialmente con historial previo de inmadurez respiratoria), considerar riesgo de apnea (monitorización respiratoria 48-72 h); no impedir ni retrasar la vacunación. Niños en contacto estrecho con inmunodeprimidos. Higiene de individuos al cuidado de recién vacunados (especialmente al manipular heces). Falta de datos en: seguridad-eficacia en niños con enfermedades gastrointestinales activas (incluyendo diarrea crónica) o retraso en el crecimiento, el alcance de protección frente a otros tipos y su uso en profilaxis post-exposición. Riesgo de invaginación intestinal durante 31 días tras vacunación, sobre todo a los 7 días de 1ª dosis, vigilar. Seguridad-eficacia no establecidas desde el nacimiento hasta las 6 sem.


Interacciones


No mezclar con otros fármacos.


Embarazo


Destinada sólo para niños. No se dispone de datos en humanos durante el embarazo, no realizados estudios de reproducción en animales.


Lactancia


Esta vacuna está indicada sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante la lactancia.


Reacciones adversas


Diarrea, vómitos, pirexia, infección del tracto respiratorio superior.