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PREVENAR 13

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PREVENAR 13

VACUNA. Confiere inmunidad frente a la enfermedad neumocócica invasiva de S. pneumoniae. Prospecto

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Información General de PREVENAR 13

Principio activo / laboratorio: Vacuna (Lab. Wyeth)

Presentación: 1 jeringa unidosis de 0,5 ml.

Consejo farmacéutico: Suspensión inyectable. Consulte a su médico o pediatra. Este medicamento requiere prescripción facultativa.

Stock: Disponible en stock

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Prospecto de PREVENAR 13

PREVENAR - Vacuna contra la enfermedad neumocócica invasiva de S. Pneumoniae.


MECANISMO DE ACCIÓN
Confiere inmunidad frente a enfermedad neumocócica invasiva de S. pneumoniae.


Indicaciones terapéuticas


Vacuna heptavalente: inmunización activa contra infecciones causadas por serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses hasta 5 años. Vacuna 13-valente: inmunización activa para prevenir enf. invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes y niños desde 6 sem -5 años; inmunización activa para prevenir enf. invasiva, causada por S. pneumoniae en ads. ≥ 50 años.


Posología


IM: lactantes en cara anterolateral del muslo, ads. y niños en deltoides.
- Vacuna heptavalente (1 dosis = 0,5 ml). Lactantes 2-6 meses, serie 1 aria de 3 dosis de vacuna: 1ª dosis a los 2 meses de edad, intervalo mín. de 1 mes entre dosis, se recomienda 4ª dosis en 2º año de vida. Como parte de programa de vacunación rutinario, 2 dosis: 1ª desde 2 meses de edad, 2ª tras mín. 2 meses y 3ª dosis a los 11-15 meses de edad. Niños previamente no vacunados, 7-11 meses: 2 dosis con intervalo mín. de 1 mes entre dosis, se recomienda 3ª dosis en 2º año de vida; 12-23 meses: 2 dosis con intervalo mín. de 2 meses; 24 meses-5 años: 1 dosis única.
- Vacuna 13-valente (1 dosis = 0,5 ml). Lactantes 6 sem-6 meses: serie 1 aria de 3 dosis: 3 dosis de vacuna la 1ª habitualmente a los 2 meses de edad (puede administrarse desde las 6 sem), intervalo mín. de 1 mes entre dosis, se recomienda 4ª dosis (refuerzo) entre los 11 y 15 meses de edad; serie 1 aria de 2 dosis: 1ª dosis a los 2 meses de edad y 2ª dosis 2 meses después, se recomienda 3ª dosis (refuerzo) entre los 11 y 15 meses de edad. Lactantes y niños ≥ 7 meses no vacunados previamente: lactantes de 7-11 meses, 2 dosis de vacuna, intervalo mín. de 1 mes entre dosis se recomienda 3ª dosis en 2º año de vida; niños 12-23 meses: 2 dosis de vacuna, intervalo mín. de 2 meses; niños 2-5 años: 1 dosis única. Ads. ≥ 50 años: 1 dosis única.


Contraindicaciones


Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico. Posponer en enf. febril aguda grave.


Advertencias y precauciones


Trombocitopenia o trastornos de coagulación. Prever posible reacción anafiláctica. Profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras. Posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada. En administración de serie 1 aria a prematuros nacidos con ≤ 28 sem y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación. Nunca vía IV. No sustituye a inmunización rutinaria contra difteria. No reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños ≥ 2 años: anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enf. crónica o inmunocomprometidos.


Interacciones


Compatible con otras vacunas pediátricas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en ads. ≥ 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a virus de gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.


Embarazo


No se dispone de datos en embarazo, estudios en animales no indican efecto dañino.


Lactancia


Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.


Reacciones adversas


Vómitos, diarrea, disminución de apetito, reacción en lugar de iny. (eritema, endurecimiento, dolor, etc.), fiebre, sensibilidad que interfiere en el movimiento. En niños además: llanto, somnolencia, irritabilidad, sueño intranquilo. En ads. además: cefalea, erupción (rash), escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.