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Información General de PREFOLIC

Principio activo / laboratorio: Calcio mefolinato

Presentación: 50 mg 6 viales.

Consejo farmacéutico: Prescripcion medica.

Stock: Disponible en stock

Clasificación: Exclusivo  Medicamento  Recomendado  Receta 

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Prospecto

Prospecto de PREFOLIC


Mecanismo de acción


Es un metabolito activo del ácido folínico y una coenzima esencial de la síntesis de ácido nucleico en la terapia citotóxica.


Indicaciones terapéuticas


Disminuir toxicidad y contrarrestar acción de antagonistas del ác. fólico como metotrexato (rescate con folinato cálcico), y sobredosis. En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica (parenteral). Anemia megaloblástica (oral).


Posología



- Anemia megaloblástica: oral: 15 mg, 10-15 días. Máx. 25 mg.
- Tto. de rescate en terapia con metotrexato:
Oral, ads.: 15 mg/6 h, 10 dosis, 24 h después de inicio infus. IV de metotrexato. Valorar/día la creatinina en suero y metotrexato. Si nivel de metotrexato > 0,1 µM a 72-96 h, continuar con 15 mg/6 h hasta nivel < 0,05 µM; si ≥ 10 µM a 24 h, ≥ 1 µM a 48 h o incremento 100% nivel de creatinina a 24 h, se recomienda administración IV.
Parenteral, ads. y niños: 15 mg 12-24 h después del inicio de perfusión de metotrexato, repetir cada 6 h durante 72 h. Después de varias dosis vía parenteral puede cambiarse a vía oral. Tras 48 h del inicio de perfusión del metotrexato, medir nivel residual del mismo, si ≥ 0,5 µmol/l: dosis adicional de 15 mg/m 2 /6 h durante 48 h o hasta nivel metotrexato < 0,05 µmol/l; si ≥ 1 µmol/l: 100 mg/m 2 y si ≥ 2 µmol/l: 200 mg/m 2 .
- Antídoto para antagonistas de ác. fólico. Toxicidad trimetrexato: prevención, durante tto. y 72 h después de última dosis de trimetrexato: 20 mg/m 2 /6 h, máx. 80 mg/m 2 /día; sobredosis: 40 mg/m 2 /6 h IV, 3 días. Toxicidad trimetoprima: 3-10 mg/día hasta recuento sanguíneo normal. Pirimetamina: 5-50 mg/día.
- Con 5-FU en terapia citotóxica: cáncer colorrectal en ads. Pauta bimensual: 200 mg/m 2 por perfus. IV de 2 h, después de 400 mg/m 2 de 5-FU en bolo y una perfusión a las 22 h de 600 mg/m 2 de 5-FU durante 2 días consecutivos, cada 2 sem en los días 1 y 2. Pauta semanal: 20 mg/m 2 IV en bolo o 200-500 mg/m 2 por perfus. IV de 2 h, seguida de 500 mg/m 2 de 5-FU IV en bolo en mitad o al final de perfusión. Pauta mensual: 20 mg/m 2 IV en bolo o 200-500 mg/m 2 por perfusión IV de 2 h, seguida de 425 ó 370 mg/m 2 de 5-FU IV en bolo, 5 días consecutivos. No mezclar en la misma iny. o infusión IV.


Modo de administración:


Oral: en ayunas o después de las comidas.


Contraindicaciones


Hipersensibilidad, anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas debido a deficiencia de vit. B12 .


Advertencias y precauciones


Puede enmascarar la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar vía intratecal. Evitar inyectar más de 160 mg/min IV debido al contenido en Ca. Administrar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterápicos cancerígenos. En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado. Con 5-FU: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea) particularmente en ancianos o debilitados; no iniciar ni mantener en pacientes con síntomas gastrointestinales hasta que desaparezcan; en caso de diarrea y/o estomatitis reducir dosis de 5-FU; monitorizar niveles de Ca; niños (no hay datos).


Insuficiencia renal


En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.


Interacciones


Reduce o neutraliza eficacia de: antagonistas del ác. fólico (p. ej. cotrimazol, pirimetamina).
Disminuye efecto antiepiléptico de: fenobarbital, primidona, fenitoína y succinimidas.
Aumenta eficacia y toxicidad del: 5-FU.
Biodisponibilidad disminuida por: anticonceptivos orales, fenitoína, cicloserina, primidona, barbitúricos, alcohol.


Embarazo


Cat. A. C a dosis altas.


Lactancia


Se desconoce si folinato cálcico se excreta en la leche materna. El folinato cálcico puede utilizarse durante la lactancia cuando se considere necesario acorde a las indicacones terapéuticas.


Reacciones adversas


Raros: aumento en frecuencia de ataques epilépticos; insomnio, agitación y depresión a dosis altas. En terapia con 5-FU: vómitos, náuseas y toxicidad de la mucosa (régimen mensual), diarrea con grados mayores de toxicidad y deshidratación (régimen semanal).